Au cours de nos missions, il nous arrive régulièrement d’échanger avec des industriels sur la pertinence d’utiliser une GTC pour mettre en place un système de monitoring répondant aux exigences BPF et 21 CFR Part 11. Suffit-il de mettre un place un système de mesure continue pour satisfaire à ses obligations ?
S’il est nécessaire de répondre à des exigences réglementaires dans le secteur pharmaceutique, la réponse est clairement : non.
Publié le 18 avril 2017
