La GTC est-elle une réponse appropriée aux exigences de monitoring BPF ?
Au cours de nos missions, il nous arrive régulièrement d’échanger avec des industriels sur la pertinence d’utiliser une GTC pour mettre en place un système de monitoring répondant aux exigences BPF et 21 CFR Part 11.
Suffit-il de mettre un place un système de mesure continue pour satisfaire à ses obligations ?
Publié le 23 avril 2014
