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Une solution de monitoring environnemental (EMS)

La surveillance des paramètres critiques environnementaux est aujourd’hui un aspect incontournable dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique et chimique. On retrouve des besoins similaires chez d’autres industriels ayant des contraintes sur les conditions environnementales de production, de stockage ou de distribution.

Les industriels dont les activités sont soumises à des exigences réglementaires ont des besoins multiples :

Pouvoir répondre aux règles de Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Laboratoire et autres règles auxquelles ils sont soumis, telles que le 21CFR part 11 pour la pharmacie ou la norme ISO 22716 pour les cosmétiques,
protéger leurs matières premières les plus précieuses,
assurer en temps réel la non contamination des lots de fabrication,
livrer les preuves du respect des règles en cas d’audit ou de litiges.

Comptage de particules, qualité de l’air ou de l’eau, température, pression ou l’hygrométrie... IVTracer est la solution pour contrôler et tracer tous les paramètres critiques dans les environnements les plus extrêmes et variés.

Salles blanches
Chambres froides
Enceintes climatiques
Chaînes de production
Magasins de stockage

 

IVTracer screen

 

IVTracer : monitoring et conformité BPF / GMP

Accessible de manière contrôlée depuis tout navigateur web (connexion au réseau interne ou connexion Cloud), l’ergonomie d’IVTracer a été étudiée pour répondre de manière simple et intuitive aux besoins de monitoring en milieu industriel. Simple d’utilisation, cette solution complète offre une prise en main rapide et efficace.

Conçue et développée par l’équipe d’ingénieurs NetCeler, l’architecture logicielle propose des fonctions permettant de :
• garantir la chaîne de traçabilité depuis les capteurs jusqu’aux bases de données,
• optimiser le contrôle de l’environnement de production par des mesures régulières automatiques,
• effectuer un suivi des données en temps réel,
• gérer finement les déclenchements d’alarmes (alarmes, pré-alarmes, délai d’apparition et de disparition, hystérésis, seuil haut et bas…).

IV Tracer logiciels

Particulièrement adaptée aux contraintes réglementaires, cette solution répond aux exigences de «traçabilité des paramètres critiques» requis pour valider les audits menés par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ou de la Food and Drugs Administration (FDA).

Monitoring - Validation & Qualification  (QI, QO, QP)

Parce que chaque projet est unique, la solution s’adapte sur-mesure pour répondre spécifiquement aux besoins réels des industriels.
En plus d’un développement personnalisé selon les activités, NetCeler fournit des prestations d’ingénierie, d’installation, de qualification et de maintenance.
Cet accompagnement certifie sa mise en service, une optimisation de son utilisation, sa mise à jour et sa pérennité.


interface Web - automates - sondes numériques - comptage de particules - GMP - BPF - CFR21PART11 - FDA - Assurance qualité - EMS



IV Tracer - Maîtrise des mesures Maîtrise des mesures

- Collecte des informations sur le terrain
- Contrôle quotidien de l’intégrité des données archivées
- Intégration des mesures analogiques 4-20 mA, 0-10V et entrées TOR
- Intégration des compteurs de particules fixes et mobiles
- Compatibilité avec les nouvelles génération de sondes numériques Ethernet ou sans-fil (radio, WIFI)
- Compatibilité avec tous systèmes communicant Modbus (enregistreur, GTC, etc…)
IV Tracer - Maîtrise du système Maîtrise du système

- Transmission sécurisée des données
- Serveurs redondants
- Automates autonomes plusieurs jours
- Génération des alarmes et pilotage de colonne lumineuse directement au niveau terrain
- Bufferisation des mesures et alarmes à chaque étage sur plusieurs jours (automates et serveurs)
IV Tracer - Mise en intéraction des utilisateurs Mise en interaction des utilisateurs

- Alerte en cas d’anomalie
- Contrôle de l’environnement de production
- Visualisation des données en temps réel
- Consultation des historiques : rapports, courbes…
- Validation de conformité : audit trail, CFR21 part 11
- Application Web




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