IVTracer : Monitoring Environnemental BPF | Accinov - retour utilisateur

Accinov, le centre de bioproduction du pôle de compétitivité Lyonbiopôle, propose une solution unique en Europe de production en conditions BPF de médicaments et de dispositifs médicaux innovants. Accinov a fait le choix de s’équiper du logiciel IVTracer pour le monitoring environnemental.

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La GTC est-elle une réponse appropriée aux exigences de monitoring BPF ?

Au cours de nos missions, il nous arrive régulièrement d’échanger avec des industriels sur la pertinence d’utiliser une GTC pour mettre en place un système de monitoring répondant aux exigences BPF et 21CFRPart11.

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Monitoring environnemental critique : focus sur le comptage particulaire.

Les salles propres, espaces délimités au sein desquels les classes d'empoussièrement, la température, l'hygrométrie et les pressions sont connues et maîtrisées permettent aux opérateurs d'évoluer et de manipuler des produits sensibles à la contamination.

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